穿刺器保持性測試裝置是檢測輸液針在膠塞上保持一定時間的檢測裝置，通過用專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室檢測儀器進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，得出準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，以便生產(chǎn)廠家建立完善的內(nèi)部質(zhì)量控制系統(tǒng)。

穿刺器保持性測試裝置

國家標(biāo)準(zhǔn)《YBB00052005注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》、《注射液用鹵化丁基橡膠塞YBB00042005-2015》、《 膠塞穿刺落屑測定法YBB00332004》、《YBB00242004塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋》、YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁蓋》中均提到穿刺器保持性測試項(xiàng)目。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是較早從事藥包材檢測儀器的生產(chǎn)廠家，面對標(biāo)準(zhǔn)的硬性規(guī)定和廠家的要求，三泉中石研發(fā)了。

關(guān)于穿刺器保持性測試藥包材標(biāo)準(zhǔn)上市這樣要求的：取上述樣品10個，分別裝配在配套使用的塑料輸液容器上，在容器中灌入標(biāo)示容量的注射用水后封口，先用符合一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)（GB8368-1998）的塑料穿刺器，向墊片穿刺標(biāo)記部位垂直穿刺，穿刺器刺穿膠墊、內(nèi)蓋，倒掛容器，穿刺器懸掛0.3kg重物，穿刺器應(yīng)4小時不被拔出，且穿刺部位應(yīng)無泄漏。

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