球囊充盈直徑試驗機-儀器文獻

一、摘要

YYT 0285.4-2017標準中包含了多種性能指標測試的要求，如球囊爆破額定壓力(RBP)的試驗、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間試驗、以及球囊直徑與充盈壓力關系的試驗等。這些試驗都可以通過濟南三泉中石實驗儀器有限公司設計制造的QNY-5S球囊擴張導管測試儀來完成。

二、       試驗類目

1.球囊爆破額定壓力(RBP)的試驗：通過向壓力發(fā)生裝置中裝人充盈用液體，使導管平衡至少2分鐘，然后以預先確定的升壓速率充盈球囊，直至導管爆破或破壞，記錄爆破壓、破壞模式和破壞的位置。

2.充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗：模擬導管在人體內的長期使用過程，對球囊進行多次充盈和卸壓，觀察其是否出現(xiàn)泄漏或損壞。

3.球囊卸壓時間試驗：測量球囊從充盈狀態(tài)到卸壓所需的時間。

4.球囊直徑與充盈壓力關系的試驗：通過測量不同充盈壓力下球囊的直徑，分析二者之間的關系。

5.此外，還需要進行球囊疲勞試驗，以檢測球囊在多次充盈和排空過程中是否能夠保持其形狀和尺寸穩(wěn)定性。

同時，還需要進行球囊直徑與充盈壓力關系試驗，以檢測球囊的直徑隨著充盈壓力的變化情況。這些測試項目是確保球囊擴張導管質量和安全性所必需的。 為了滿足上述測試項目的需要，就需要使用一種能夠一機多用的測試設備。

球囊擴張導管測試儀QNY-5S能夠同時進行上述所有測試項目，以提高設備的利用率，并減少測試時間和成本。球囊擴張導管測試儀QNY-5S用于醫(yī)療器械廠家、檢測機構等測試單位。這些單位需要對球囊擴張導管進行物理性能檢測，以確保其質量和安全性。

技術參數(shù)

測量范圍 0～5.00MPa （自由設定）

測量誤差 ±0.5%

分辨率 0.01MPa

數(shù)據(jù)接口 RS232（可連接用戶LIMS系統(tǒng)）

機器尺寸 800mm×455×835mm(長寬高)

重 量 103Kg

環(huán)境要求

工作溫度 10℃-50℃

氣源壓力 0.5-0.7MPa

相對濕度 80%,無凝露

電 源 220V 50Hz

球囊是一種高技術的的介入器材，被廣泛應用于治療多種人體自然管腔的疾病，根據(jù)應用部位，可以分為冠狀動脈球囊、外周血管球囊、食道狹窄擴張球囊等。

球囊被廣泛使用于血管疾病的治療，較為常見的就是用于治療動脈狹窄。通過使用末端帶有擴張球囊的導管，醫(yī)生通過熒光透視，指引球囊導管進入血管，在血管病變處定位，然后通過加壓液體使球囊擴張，以達到治療的目的。與外科手術相比，球囊治療創(chuàng)傷小、操作簡便、并發(fā)癥少，因此符合球囊治療適應證的患者，可以在醫(yī)生指導下使用球囊治療。

通過使用專業(yè)的測試設備，可以更快、更準確地完成測試任務，并確保測試結果的準確性和可靠性。 球囊擴張導管的物理性能檢測是非常重要的環(huán)節(jié)。三泉中石品牌球囊充盈直徑試驗機QNY-5S可以滿足不同測試項目的需要，提高設備的利用率，并減少測試時間和成本。可以更好地保障球囊擴張導管的質量和安全性，從而為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展提供更可靠的保障。

濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產的球囊充盈直徑試驗機QNY-5S符合YY0285.4-2017，YY/T1704.3-2021及其他醫(yī)用球囊標準要求，是用于測定球囊直徑和充盈壓力之間關系的檢測儀器。

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