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GB 2637-2016 安瓿瓶折斷力測試儀的檢測方法
安瓿瓶作為一種常見的藥品包裝容器,廣泛用于存放注射用藥液或口服液。由于其材料特性和生產(chǎn)工藝,安瓿瓶的折斷性能直接關(guān)系到藥品的安全性與使用便捷性。安瓿瓶的折斷力測試是確保其在使用過程中的穩(wěn)定性和安全性的重要指標(biāo)。合格的安瓿瓶不僅需要具備一定的物理強(qiáng)度和耐熱性,還應(yīng)具有適當(dāng)?shù)恼蹟嗔?,以確保在正常使用中能夠順利打開,而不會出現(xiàn)破損或造成傷害。因此,三泉中石提醒,準(zhǔn)確評估安瓿瓶的折斷力對于包裝質(zhì)量監(jiān)控和產(chǎn)品安全至關(guān)重要。
一、常見的安瓿瓶規(guī)格和性能要求
安瓿瓶的常見規(guī)格包括1ml、2ml、5ml、10ml、20ml等,尤其以5ml和10ml容量的安瓿瓶最為常見。根據(jù)GB 2637-2016《安瓿》標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,安瓿瓶的折斷力性能是衡量其質(zhì)量的重要依據(jù)。具體要求包括:
安瓿瓶應(yīng)為無色透明,以便藥液的檢查與觀察。
2.物理性能:
安瓿瓶在使用時(shí),應(yīng)能輕松打開但不易傷人。其折斷力應(yīng)該適中,確保在手掰時(shí)不會造成意外傷害。
二、安瓿瓶折斷力性能測試方法
安瓿瓶的折斷力測試主要用于測定瓶口破裂所需施加的力。測試過程中,安瓿瓶的折斷力需要符合GB/T 2637-2016《安瓿》標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,具體測試方法如下:
1.測試設(shè)備:三泉中石的安瓿瓶折斷力測試儀(ZDY-S)
安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-S是專為安瓿瓶折斷力測試設(shè)計(jì)的設(shè)備。該儀器能夠精確測量安瓿瓶在施加壓力時(shí)的斷裂力值,并記錄測試數(shù)據(jù)。
2.測試步驟:
樣品準(zhǔn)備:將待測安瓿瓶放置在安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-S的試樣支架上。
調(diào)整位置:確保安瓿瓶的標(biāo)記色點(diǎn)面朝下,且測試儀的加力裝置正對著安瓿瓶的刻痕中間位置。
設(shè)置試驗(yàn)參數(shù):調(diào)整試驗(yàn)速度,一般設(shè)定為10mm/min,避免過快的測試速度影響測試結(jié)果。
開始測試:啟動三泉中石的安瓿瓶折斷力測試儀進(jìn)行試驗(yàn),測試結(jié)束后,儀器會自動顯示測試結(jié)果。
3.測試標(biāo)準(zhǔn):
折斷力:測試時(shí)記錄安瓿瓶頸與瓶身分開所需要施加的力,確保符合標(biāo)準(zhǔn)的折斷力范圍。
4.斷面檢查:
在折斷力測試后,需要檢查折斷面的形態(tài),確保斷面平整,無明顯凸起或裂紋。
使用0.01mm分度的測量工具,測量斷口的凸起或豁口距瓶底的距離,并確保其差值符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
總結(jié)
安瓿瓶作為藥品包裝的重要組成部分,其折斷力性能直接關(guān)系到藥品的包裝質(zhì)量和使用的安全性。通過三泉中石的安瓿瓶折斷力測試儀(ZDY-S)進(jìn)行的測試,可以幫助生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)等對安瓿瓶的折斷力進(jìn)行有效監(jiān)控,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。準(zhǔn)確的折斷力測試不僅能防止包裝質(zhì)量問題對藥品造成損害,還能提升用藥體驗(yàn),從而保障藥品包裝使用安全。