發(fā)布時(shí)間: 2025-03-06 點(diǎn)擊次數(shù): 93次
YBB00122003-2015 硬片熱合強(qiáng)度測(cè)試儀的試驗(yàn)方法
在藥品包裝領(lǐng)域,硬片材料作為固體藥品(如片劑、膠囊劑等)的主要包裝形式之一,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性和安全性。為確保硬片材料在藥品包裝過(guò)程中的可靠性,硬片熱合強(qiáng)度成為了一項(xiàng)重要的物理性能指標(biāo)。根據(jù)YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》等標(biāo)準(zhǔn),三泉中石的硬片熱合強(qiáng)度測(cè)試儀RFY-05,作為一種專業(yè)設(shè)備,被廣泛應(yīng)用于食品生產(chǎn)企業(yè)、制藥廠家、質(zhì)檢中心及包裝生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室中,以準(zhǔn)確測(cè)試并評(píng)估硬片材料的熱合強(qiáng)度。
一、標(biāo)準(zhǔn)背景與應(yīng)用范圍
以YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》為例,該標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了以聚氯乙烯(PVC)樹脂為主要原料制成的硬片在固體藥品泡罩包裝中的應(yīng)用要求。其中,熱合強(qiáng)度是衡量硬片材料熱封性能的關(guān)鍵指標(biāo),直接影響包裝的密封性和藥品的保護(hù)效果。標(biāo)準(zhǔn)要求,通過(guò)熱合強(qiáng)度測(cè)試儀,將硬片與藥用鋁箔(符合YBB00152002-2015標(biāo)準(zhǔn))在一定條件下進(jìn)行熱合,并按照YBB00122003-2015《熱合強(qiáng)度測(cè)定法》進(jìn)行測(cè)試,熱合強(qiáng)度不得低于7.0 N/15 mm。
此外,YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00222005-2015《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB0082004-2015《鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00202005-2015《聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》及YBB00242002-2015《聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片》等標(biāo)準(zhǔn),也對(duì)不同材質(zhì)的復(fù)合硬片熱合強(qiáng)度提出了具體測(cè)試要求,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了硬片熱合強(qiáng)度測(cè)試儀在藥用包裝材料質(zhì)量控制中的重要性。
二、硬片熱合強(qiáng)度測(cè)試儀的技術(shù)特點(diǎn)
三泉中石的RFY-05硬片熱合強(qiáng)度測(cè)試儀作為同類產(chǎn)品,具備以下顯著特點(diǎn):
PID控溫技術(shù):采用的PID控溫技術(shù),能夠迅速且準(zhǔn)確地達(dá)到預(yù)設(shè)溫度,確保熱封過(guò)程的溫度穩(wěn)定性,提高測(cè)試結(jié)果的可靠性。
精確的壓力控制系統(tǒng):通過(guò)精密的壓力控制系統(tǒng),能夠準(zhǔn)確控制試驗(yàn)過(guò)程中的壓力,保證熱封壓力的一致性,從而確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
靈活的時(shí)間設(shè)定:時(shí)間設(shè)定可精確到0.01秒,滿足用戶對(duì)不同熱封時(shí)間的需求,為探索最佳熱封參數(shù)提供了便利。
自動(dòng)化程度高:儀器操作簡(jiǎn)便,自動(dòng)化程度高,用戶只需通過(guò)簡(jiǎn)單的設(shè)置即可開始測(cè)試,大大提高了測(cè)試效率。
熱封參數(shù)可調(diào):儀器支持熱封溫度、壓力、時(shí)間的靈活調(diào)整,為用戶提供了廣泛的試驗(yàn)空間,便于尋找的熱封條件。

三、測(cè)試原理與操作流程
三泉中石的硬片熱合強(qiáng)度測(cè)試儀的測(cè)試原理基于熱壓封口法。測(cè)試時(shí),將待封的試樣置于上下熱封頭之間,根據(jù)預(yù)設(shè)的溫度、壓力和時(shí)間條件進(jìn)行熱封。具體操作流程如下:
試樣準(zhǔn)備:裁取符合要求的硬片試樣和藥用鋁箔,確保尺寸一致(如100 mm×100 mm)。
參數(shù)設(shè)置:根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嶋H需求,在測(cè)試儀上設(shè)置熱封溫度(如150℃±5℃)、壓力(如0.4 MPa)和時(shí)間(如1秒)。
試樣放置:將準(zhǔn)備好的試樣與藥用鋁箔疊合后,置于測(cè)試儀的上下熱封頭之間。
開始測(cè)試:壓合腳踏開關(guān),啟動(dòng)測(cè)試儀進(jìn)行熱封。熱封時(shí)間由腳踏開關(guān)的壓合時(shí)間決定,松開腳踏開關(guān)后,上下熱封刀分離,完成熱封。
強(qiáng)度測(cè)定:按照YBB00122003-2015《熱合強(qiáng)度測(cè)定法》的規(guī)定,使用專用工具對(duì)熱封后的試樣進(jìn)行熱合強(qiáng)度測(cè)定,記錄并分析結(jié)果。
四、結(jié)論
硬片熱合強(qiáng)度測(cè)試儀作為藥用包裝材料質(zhì)量控制的重要工具,其準(zhǔn)確性和可靠性直接關(guān)系到藥品包裝的安全性和有效性。通過(guò)采用的PID控溫技術(shù)、精確的壓力控制系統(tǒng)和靈活的時(shí)間設(shè)定,三泉中石的RFY-05硬片熱合強(qiáng)度測(cè)試儀能夠?yàn)橛脩籼峁?zhǔn)確、高效的測(cè)試服務(wù),滿足食品生產(chǎn)企業(yè)、制藥廠家、質(zhì)檢中心及包裝生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥用包裝材料熱合強(qiáng)度的嚴(yán)格測(cè)試需求。