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YBB00252005-2015 聚乙烯復合藥用軟膏管的質(zhì)量檢測解決方案
聚乙烯復合藥用軟膏管是一種廣泛用于藥用膏劑包裝的復合型材料,具有性能穩(wěn)定、方便使用、能有效保持藥品質(zhì)量等特點。根據(jù) YBB00252005-2015 標準,聚乙烯復合藥用軟膏管的檢測項目包括耐壓強度、拉伸強度、熱合強度、密封性、阻隔性能等。以下是三泉中石對這些主要檢測項目的詳細介紹,以及相應的解決方案。
1.聚乙烯復合藥用軟膏管耐壓強度解決方案
實驗目的:耐壓強度反映了生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性,是保證軟膏管在運輸和存儲過程中不易破裂的重要指標。
實驗設備:三泉中石的正壓密封性測試儀MFY-06S、自動扭力測試儀XGY-03S
(1量樣品,擰緊管帽,扭矩要求為30-90N.cm。
(2)從管尾加入壓縮空氣,壓力為0.2MPa,在20℃±2℃下持續(xù)加壓30秒,軟膏管不得破裂,焊縫處不得出現(xiàn)氣泡。
2. 聚乙烯復合藥用軟膏管內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度解決方案
實驗設備:三泉中石的智能電子拉力試驗機XLW(PC)-500N
標準要求:按照 YBB00102003-2015 標準進行測定,縱向和橫向剝離強度的平均值不得低于 5.0N/15mm。
3. 聚乙烯復合藥用軟膏管拉伸強度解決方案
實驗目的:拉伸強度是判斷材料機械性能的關鍵指標,直接影響軟膏管的使用性能。
實驗設備:智能電子拉力試驗機XLW(PC)-500N
4. 聚乙烯復合藥用軟膏管管身與管尾熱合強度解決方案
實驗目的:熱合強度用于檢測膜材料在焊接過程中管身和管尾的連接強度。
實驗設備:智能電子拉力試驗機XLW(PC)-500N
標準要求:樣品兩端分別夾在試驗機上下夾頭上,試驗速度設定為100mm/min ± 10mm/min,管身與管尾的熱合強度不得低于 20.0N/15mm。
5. 聚乙烯復合藥用軟膏管密封性解決方案
實驗目的:密封性是保證藥品質(zhì)量的基礎,確保包裝內(nèi)的藥膏不會泄漏。
實驗設備:三泉中石的瓶蓋扭矩儀NLY-20U、正壓密封性測試儀MFY-06S
實驗方法:用瓶儀固定管帽,在扭矩范圍為30-90N.cm下測試。固定好后,將軟膏管充滿水,倒置并固定管帽,觀察1分鐘,管頭不得滲水。
6. 聚乙烯復合藥用軟膏管透油性解決方案
實驗目的:透油性測試評估包裝材料對油性藥膏的適應性,尤其是對于油性軟膏劑的影響。
熱封試驗儀
7. 聚乙烯復合藥用軟膏管吸光度解決方案
實驗目的:吸光度是檢測藥用軟膏管材料對紫外線的透過性,確保包裝對藥品的保護性能。
實驗設備:三泉中石的暗箱式紫外分析儀ZW-7
標準要求:以空白液為對照,按紫外-可見分光度法(中國藥典2015年版通則0410)測試,220-360nm波長間的大吸收度不得超過 0.10。
結語