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產(chǎn)品中心藥包材檢測儀器預灌封注射器檢測儀器無菌注射器器身密合性測試儀YBB00112004
產(chǎn)品簡介
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產(chǎn)品分類| 品牌 | SUMSPRING/三泉中石 |
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無菌注射器器身密合性測試儀YBB00112004（YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀）
一次性使用無菌注射器在臨床上使用量大面廣，其質(zhì)量的優(yōu)劣與人的身體健康和生命安全息息相關。一次性使用無菌注射器器身密合性直接影響其使用適應性能，是各生產(chǎn)企業(yè)重點關注的指標之一。其中對藥包材生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境也有嚴格要求：
1）藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理，不得互相妨礙。
2）廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。
3）潔凈區(qū)內(nèi)表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交接處成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔。
4）生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模形式應的面積和空間用以安裝設備、物料，便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品，應zui大限度減少差錯和交叉污染。
5）進入潔凈區(qū)的空氣必須凈化。
其中國家標準YBB00112004中就對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行了明確的規(guī)定。
無菌注射器器身密合性測試儀
無菌注射器器身密合性測試儀 測試原理：取本片適量，移去護帽，將活塞出入注射器，注射器內(nèi)注入一半的水，排除殘留空氣，用針頭護帽阻塞針頭，在推桿上施加30N的壓力，保持5秒鐘。針座或活塞后面應沒有觀察到泄露。
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