醫(yī)療器械包裝耐壓性檢測方法有很多，主要分為包裝無約束和有約束板密封脹破試驗，本文主要介紹包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗，醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗在標準YY/T0681.3中有詳細的規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械檢測單位檢測此項指標可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗儀MFY-06。

　　YY/T0681.3-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第3部分：無約束包裝抗內(nèi)壓破壞》標準對醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗的規(guī)定：

　　試驗方法A（脹破試驗）在一臺儀器上對包裝進行內(nèi)部加壓試驗，直到包裝破壞。充氣和加壓設備要求能維持內(nèi)部壓力增加，直到包裝脹破。該試驗是測量包裝破壞前檢出的大壓力。

　　試驗方法B1（蠕變試驗）在儀器上對包裝進行內(nèi)部施加至規(guī)定的壓力，并保壓至規(guī)定的時間，充氣和加壓設備要求能保持內(nèi)壓力。該試驗測量結(jié)果是合格/不合格。

　　試驗方法B2（蠕變至破壞）對包裝進行蠕變試驗，直至包裝破壞。試驗設置類似于蠕變試驗，只是設置的壓力需要高一些，以確保包裝在一個合理的時間內(nèi)（約15s）被破壞。該試驗測量結(jié)果是破壞所需的時間。

　　醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗儀采用大液晶屏顯示，實時顯示測試數(shù)據(jù)及曲線，均可檢測試樣的脹破、蠕變、蠕變至破壞三種測試。

　　技術特征如下：

　?。?）大液晶顯示測試過程曲線、PVC操作面板,人性化設計

　?。?）專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計算機進行數(shù)據(jù) 保存、分析、打印

　?。?）專業(yè)傳感器系統(tǒng)，測試誤差高，有效的 保證了試驗結(jié)果的準確性

　?。?）一機具備端蓋脫離、防盜瓶蓋、蠕變試驗、軟管試驗、 蠕變破裂、氣霧劑閥門、蠕變到破裂等七項單獨實驗項目, 滿足不同測試需要

　?。?）適用正壓原理，膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法

　?。?）智能密封儀配備微型打印機,快速打印實驗結(jié)果

　　（7）通過調(diào)換不同夾具，可擴展進行多種試驗項目