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技術(shù)文章

Technical articles

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  • 20251-20
    YBB00182003-2015 低硼硅玻璃輸液瓶耐熱沖擊試驗(yàn)方法

    YBB00182003-2015低硼硅玻璃輸液瓶耐熱沖擊試驗(yàn)方法在醫(yī)療和制藥行業(yè)中,低硼硅玻璃輸液瓶作為關(guān)鍵的藥品包裝容器,扮演著至關(guān)重要的角色。其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性,進(jìn)而影響到患者的健康。為了確保這些玻璃容器在運(yùn)輸、儲(chǔ)存以及使用過(guò)程中的可靠性,耐熱沖擊試驗(yàn)顯得尤為重要。玻璃輸液瓶作為直接接觸藥品的包裝材料,其耐熱沖擊性能直接關(guān)系到藥品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的安全性。良好的耐熱沖擊性能可以有效減少因溫度變化導(dǎo)致的玻璃瓶破損,從而避免藥品的污染和損失。耐熱沖擊...

  • 20251-20
    YBB00042005-2015 注射液用鹵化丁基橡膠塞 重要儀器匯總

    YBB00042005-2015注射液用鹵化丁基橡膠塞重要儀器匯總在藥品生產(chǎn)與包裝領(lǐng)域,注射液用鹵化丁基橡膠塞作為關(guān)鍵的藥包材組件,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性與穩(wěn)定性。然而,過(guò)去在注射液用鹵化丁基橡膠塞的質(zhì)量抽檢過(guò)程中,由于實(shí)驗(yàn)室設(shè)備存在的諸多問題,如精度不足、操作復(fù)雜、數(shù)據(jù)可靠性差等,直接導(dǎo)致了測(cè)量工作的失敗,進(jìn)而影響了藥品的整體質(zhì)量評(píng)估。為了解決這一問題,自2015年藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00042005《注射液用鹵化丁基橡膠塞》落地實(shí)施以來(lái),藥廠被嚴(yán)格要求參照該標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)...

  • 20251-20
    YBB00032005-2015 鈉鈣玻璃輸液瓶的檢測(cè)項(xiàng)目及設(shè)備匯總

    YBB00032005-2015鈉鈣玻璃輸液瓶的檢測(cè)項(xiàng)目及設(shè)備匯總YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》的適用范圍為注射用藥液玻璃包裝容器。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了鈉鈣玻璃輸液瓶的一系列物理性檢測(cè)指標(biāo),貫穿于玻璃輸液瓶的生產(chǎn)、灌裝、殺菌、密封、運(yùn)輸、上市這一生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)。本文將以YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)為中心,展開介紹鈉鈣玻璃輸液瓶的哪些物理性檢測(cè)不能缺少。鈉鈣玻璃輸液瓶因具有膨脹系數(shù)小、耐熱性好、密封效果好等優(yōu)點(diǎn)而被廣泛應(yīng)用。良好的物理性能能保...

  • 20251-20
    YBB00152002-2015 如何對(duì)藥用鋁箔進(jìn)行針孔度檢測(cè)?鋁箔針孔度測(cè)試儀

    YBB00152002-2015如何對(duì)藥用鋁箔進(jìn)行針孔度檢測(cè)?鋁箔針孔度測(cè)試儀在醫(yī)藥行業(yè)中,藥用鋁箔作為包裝材料扮演著至關(guān)重要的角色。其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性和安全性,因此,對(duì)藥用鋁箔的各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)顯得尤為重要。其中,針孔作為鋁箔常見的物理缺陷之一,對(duì)鋁箔的阻隔性能有著直接的影響,進(jìn)而影響藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的品質(zhì)。因此,對(duì)藥用鋁箔的針孔度進(jìn)行檢測(cè)具有深遠(yuǎn)的試驗(yàn)意義。藥用鋁箔針孔度的檢測(cè)是確保藥品質(zhì)量的重要一環(huán)。鋁箔上的針孔可能導(dǎo)致藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程...

  • 20251-17
    YBB00152002-2015 藥用鋁箔的檢測(cè)項(xiàng)目都有哪些?

    YBB00152002-2015藥用鋁箔的檢測(cè)項(xiàng)目都有哪些?根據(jù)YBB00152002-2015藥用鋁箔標(biāo)準(zhǔn),藥用鋁箔作為與聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)等硬片粘合,用于固體藥品(片劑、膠囊劑等)包裝的重要材料,其質(zhì)量至關(guān)重要。三泉中石總結(jié)以下是該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的幾個(gè)重要檢測(cè)項(xiàng)目:一、外觀檢測(cè)取適量藥用鋁箔(每卷取2m),在自然光線明亮處進(jìn)行目測(cè)。鋁箔表面應(yīng)潔凈、平整,涂層均勻。文字、圖案印刷應(yīng)正確、清晰、牢固。二、針孔度檢測(cè)可使用儀器:三泉中石的鋁箔針孔度測(cè)試儀Z...

  • 20251-17
    塑料瓶密封性檢測(cè)國(guó)標(biāo)GB/T 17876解析

    塑料瓶密封性檢測(cè)國(guó)標(biāo)GB/T17876解析塑料瓶作為日常生活中的包裝容器,其密封性直接關(guān)系到產(chǎn)品的保質(zhì)期和消費(fèi)者的使用體驗(yàn)。為了確保塑料瓶的密封性能達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),我國(guó)制定了相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),其中GB/T17876《包裝容器塑料防盜瓶蓋》就是針對(duì)塑料防盜瓶蓋密封性檢測(cè)的重要標(biāo)準(zhǔn)。本文將結(jié)合三泉中石的密封性測(cè)試儀MFY-06S,詳細(xì)解析該標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于塑料瓶密封性檢測(cè)的相關(guān)內(nèi)容。一、適用范圍GB/T17876標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚烯烴為主要原材料,經(jīng)注塑、熱壓或其他工藝成型的塑料防盜瓶蓋(以下...

  • 20251-17
    YBB00112002-2015 藥瓶的密封性怎么檢測(cè)?

    YBB00112002-2015藥瓶的密封性怎么檢測(cè)??在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,口服固體制劑通常采用固體制劑瓶進(jìn)行封裝,盡管其密封性要求相較于無(wú)菌注射劑略顯寬松,但國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)仍對(duì)包裝容器的密封性能提出了明確規(guī)范。查閱2015版國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn),我們不難發(fā)現(xiàn),口服固體藥用包裝瓶需遵循一系列嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),如:YBB00112002-2015口服固體藥用聚丙烯瓶、YBB00122002-2015口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、YBB00262002-2015口服固體藥用聚酯瓶、YBB00172...

  • 20251-17
    YBB00112002-2015 如何用密封性測(cè)試儀進(jìn)行藥用聚丙烯瓶密封性檢測(cè)?

    YBB00112002-2015如何用密封性測(cè)試儀進(jìn)行藥用聚丙烯瓶密封性檢測(cè)?密封性是藥品包裝材料的關(guān)鍵性能指標(biāo)之一,對(duì)于確保藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的原始質(zhì)量和療效至關(guān)重要。良好的密封性能可以有效防止藥品受潮、氧化或污染,從而保障藥品的安全性和有效性。通過(guò)密封性測(cè)試,可以驗(yàn)證藥用聚丙烯瓶是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求,為藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸提供可靠保障。同時(shí),這也直接關(guān)系到患者用藥的安全性,降低因包裝問題導(dǎo)致的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。本次測(cè)試依據(jù)的是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的YBB00112002-2...

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