技術(shù)文章
Technical articles藥典4020公示稿玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測定法的標(biāo)準(zhǔn)解讀在藥品包裝領(lǐng)域，玻璃容器的質(zhì)量直接影響到藥品的安全性和穩(wěn)定性。為了確保玻璃容器的質(zhì)量，國家藥典委于2024年6月發(fā)布了“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法-第三次公示稿”，該標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計將在2025版中國藥典的藥包材部分中得到體現(xiàn)。這一標(biāo)準(zhǔn)的修訂，不僅結(jié)合了國內(nèi)實際情況，增強了標(biāo)準(zhǔn)的可操作性和實用性，還結(jié)合了國家GB標(biāo)準(zhǔn)和ISO標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)內(nèi)容，形成了國內(nèi)較為完善的藥包材玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定方法。一、定義與...
YBB00112004-2015注射器活塞滑動性測試儀的應(yīng)用與標(biāo)準(zhǔn)解析隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）在臨床應(yīng)用中的重要性日益凸顯。為確保該類產(chǎn)品的安全性和可靠性，國家藥品監(jiān)督管理局制定了嚴(yán)格的測試標(biāo)準(zhǔn)，其中YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》便是其中的一項重要標(biāo)準(zhǔn)。本文將重點介紹該標(biāo)準(zhǔn)中的活塞滑動性能試驗，以及相應(yīng)的三泉中石的注射器活塞滑動性測試儀YYB-03的應(yīng)用。一、標(biāo)準(zhǔn)概述YBB00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)適用于預(yù)...
YBB00112004-2015注射針連接牢固度測試儀的試驗方法在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域，預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）作為重要的醫(yī)療器具，其安全性和可靠性直接關(guān)系到患者的治療效果及生命安全。根據(jù)YBB00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)灌封注射器組合件需經(jīng)過嚴(yán)格的測試，以確保其各個組件之間的連接牢固度，特別是注射針與針座的連接力。本文將詳細(xì)介紹一種符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的注射針連接牢固度測試儀YYB-03，并闡述其在保證產(chǎn)品質(zhì)量方面的重要作用。一、預(yù)灌封注射器組合件概述預(yù)灌封注射器組合件通常由...
中國藥典藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則探討——三泉中石在2024年，國家藥典委員會相繼發(fā)布了“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”（第一版）（簡稱9650）與“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”（第二版）（簡稱9628）。相較于2020年CDE所頒布的“化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南”，這兩項新標(biāo)準(zhǔn)不僅在討論上更為詳盡，而且在實際操作層面也更具指導(dǎo)意義。尤為值得一提的是，它們新增了11種密封性測試方法，并引入了陽性樣品的制備與標(biāo)定章節(jié)，原有指南的空白。在“...
口紅折斷力測試儀原理與技術(shù)解析在化妝品行業(yè)中，口紅、唇膏及眉筆等膏狀產(chǎn)品的質(zhì)量與用戶體驗息息相關(guān)，其中產(chǎn)品的折斷力與硬度是衡量其耐用性和使用感受的重要指標(biāo)。為了確保產(chǎn)品在市場上的競爭力與消費者滿意度，質(zhì)檢部門及化妝品制造企業(yè)紛紛采用三泉中石的測試設(shè)備——口紅折斷力測試儀ZDY-02，來精確測定這些產(chǎn)品的耐折強度。本文將詳細(xì)介紹口紅折斷力測試儀的工作原理、應(yīng)用范圍及其在質(zhì)量控制中的重要性。測試原理與技術(shù)解析口紅折斷力測試儀ZDY-02的設(shè)計基于精密的力學(xué)測量原理，其核心在于模擬...
藥用鋁塑泡罩板檢測儀器都有哪些？鋁塑泡罩板，作為現(xiàn)代藥品與食品包裝領(lǐng)域的重要創(chuàng)新，其結(jié)構(gòu)巧妙地將PTP（Press-ThroughPackage，易戳穿包裝）鋁箔與PVC（聚氯乙烯）、PVDC/PVC（聚偏二氯乙烯/聚氯乙烯復(fù)合膜）、PP（聚丙烯）等高性能塑料基材通過熱合技術(shù)緊密結(jié)合，旨在為藥片、丸劑、膠囊以及糖果等提供理想的保護屏障。這一包裝形式不僅確保了產(chǎn)品的衛(wèi)生安全與攜帶便捷性，更在保護藥品免受氧氣、濕氣、泄漏、污染及光線等外界因素侵害方面展現(xiàn)出性能。PTP鋁箔的特殊材...
YBB00162002-2015鋁管涂層柔性和黏附力測試儀的試驗方法在現(xiàn)代醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，鋁質(zhì)藥用軟膏管因其輕便、耐用且易于攜帶的特點而廣受青睞。然而，對于這類包裝材料而言，涂層的柔性和黏附力是至關(guān)重要的性能指標(biāo)。為了確保軟膏管在使用過程中能夠滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，三泉中石的LXX-02鋁管涂層柔性和黏附力測試儀，該儀器嚴(yán)格遵循YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)的試驗要求。鋁管涂層柔性和黏附力測試儀是一款專業(yè)用于測試鋁質(zhì)藥用軟膏管涂層性能的設(shè)備。它不僅可以進(jìn)行...
藥典4004公示稿藥用復(fù)合膜剝離強度測定法根據(jù)2024年國家藥典委發(fā)布的“4004塑料剝離強度測定法”，此標(biāo)準(zhǔn)最后會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分，這里的塑料多指塑料復(fù)合薄膜，粘合劑在連接兩層或多層材料時的效果，粘合劑的抗剝離性也可以如實反映其固化程度。剝離強度是指將規(guī)定寬度的試樣，在一定速度下進(jìn)行T型剝離，測定所得的復(fù)合層與基材的平均剝離力。本測試方法適用于塑料復(fù)合在塑料或其他基材（如鋁箔、紙等）上的各種軟質(zhì)、硬質(zhì)復(fù)合塑料材料剝離強度的測定。在這一條件背景下，三泉中石...
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