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技術(shù)文章

Technical articles

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  • 20251-4
    GB/T 2639 藥用玻璃瓶測厚儀

    GB/T2639藥用玻璃瓶測厚儀在制藥行業(yè)中,藥品的包裝材料選擇至關(guān)重要,尤其是液體藥品,其包裝材料不僅要具備良好的密封性和穩(wěn)定性,還要能夠確保藥品在運(yùn)輸和使用過程中的安全。藥用玻璃瓶作為液體藥品的主要包裝材料之一,其壁厚和底厚的測量顯得尤為重要。三泉中石的GB/T2639藥用玻璃瓶測厚儀,作為符合GB2639標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求的設(shè)備,采用容柵傳感技術(shù),為藥用玻璃瓶的厚度測量提供了高精度、高效率的解決方案。測試原理GB/T2639藥用玻璃瓶測厚儀的測試原理基于容柵傳感技術(shù)。在測量過...

  • 20251-4
    YBB00222005-2015 復(fù)合硬片落球沖擊測試儀的應(yīng)用

    YBB00222005-2015復(fù)合硬片落球沖擊測試儀的應(yīng)用復(fù)合硬片,作為固體藥品(如片劑、膠囊劑等)泡罩包裝的重要材料,其質(zhì)量和耐用性直接關(guān)系到藥品的保護(hù)效果和患者的用藥安全。為了確保復(fù)合硬片的質(zhì)量,遵循YBB00222005標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)。本文將詳細(xì)介紹三泉中石的復(fù)合硬片落球沖擊測試儀LQ-50在該標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)中的應(yīng)用,并解釋試驗(yàn)的具體步驟和要求。YBB00222005標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚氯乙烯(PVC)樹脂、聚偏二氯乙烯(PVDC)為主要原料制成的復(fù)合硬片。這些材料因其良好的...

  • 20251-4
    藥典4019公示稿 玻璃容器熱沖擊測定法說明

    藥典4019公示稿玻璃容器熱沖擊測定法說明熱沖擊是玻璃容器在短時(shí)間內(nèi)經(jīng)受一定溫度沖擊的能力,這一性能對于玻璃容器內(nèi)需要進(jìn)行滅菌的釀酒、飲料和制藥行業(yè)而言十分關(guān)鍵。特別是在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,確保藥用玻璃容器的熱沖擊及熱沖擊強(qiáng)度合格至關(guān)重要。2024年6月,國家藥典委發(fā)布了“4019玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測定法-第三次公示稿”,此標(biāo)準(zhǔn)最終將被納入2025版中國藥典的藥包材部分。這一標(biāo)準(zhǔn)的目的及意義在于,玻璃容器熱沖擊及熱沖擊強(qiáng)度的測定是評估藥用玻璃容器耐熱性能的重要指標(biāo)。當(dāng)耐熱沖...

  • 20251-3
    無菌藥品包裝密封性檢查 微泄漏密封性測試儀的應(yīng)用與解析

    無菌藥品包裝密封性檢查微泄漏密封性測試儀的應(yīng)用與解析隨著2024年國家藥典委頒布的“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”的詳細(xì)闡述,真空衰減技術(shù)作為藥品包裝系統(tǒng)密封性驗(yàn)證領(lǐng)域的一項(xiàng)廣泛應(yīng)用技術(shù),得到了更為深入的解析。該原則不僅明確了密封性測試的專業(yè)術(shù)語、具體方法及驗(yàn)證流程,其中真空衰減法作為檢測手段,這主要得益于其廣泛的適用性和市場的高度認(rèn)可。作為參與制定9628標(biāo)準(zhǔn)中真空衰減法與壓力衰減法標(biāo)準(zhǔn)的單位之一,濟(jì)南三泉中石在此深入剖析該標(biāo)準(zhǔn)的核心要點(diǎn)及實(shí)踐中的注意事項(xiàng)。儀器裝...

  • 20251-3
    自動(dòng)玻璃顆粒制備儀應(yīng)用介紹 滿足藥典4201公示稿

    自動(dòng)玻璃顆粒制備儀應(yīng)用介紹滿足藥典4201公示稿一、藥典4201121℃玻璃顆粒耐水性測定法概述2024年6月,國家藥典委發(fā)布了“4201121℃玻璃顆粒耐水性測定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分,旨在加強(qiáng)對藥用玻璃材料和容器的質(zhì)量控制,確保藥品質(zhì)量。該標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00252003-2015《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》以及《中國藥典》2020年版四部4001121℃玻璃顆粒耐水性測定法的基礎(chǔ)上修訂而來,...

  • 20251-3
    葡萄糖塑料輸液瓶密封性用什么方法檢漏?高壓放電法密封性測試儀

    葡萄糖塑料輸液瓶密封性用什么方法檢漏?高壓放電法密封性測試儀在探討葡萄糖塑料輸液瓶密封性檢漏的方法時(shí),我們不得不提及國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)及國家藥典委發(fā)布的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則。CDE在2020年發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求》中,強(qiáng)調(diào)了對大容量塑料輸液瓶等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行密封性檢查的重要性,并建議在工藝驗(yàn)證和商業(yè)化生產(chǎn)中增加取樣數(shù)量和頻次,甚至提出在條件允許的情況下進(jìn)行密封性檢查。隨后,2024年6月國家藥典委發(fā)布的“9628無菌藥品包...

  • 20251-3
    藥用鋁箔針孔數(shù)量測量儀 符合YBB 00152002-2015標(biāo)準(zhǔn)

    藥用鋁箔針孔數(shù)量測量儀符合YBB00152002-2015標(biāo)準(zhǔn)在藥品包裝行業(yè)中,藥用鋁箔作為一種重要的包裝材料,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性和安全性。為確保藥用鋁箔的質(zhì)量,YBB00152002-2015標(biāo)準(zhǔn)對藥用鋁箔的針孔數(shù)量及大小提出了嚴(yán)格的檢測要求。本文將詳細(xì)介紹符合該標(biāo)準(zhǔn)的藥用鋁箔針孔數(shù)量測量儀,特別是三泉中石的ZK-02藥用鋁箔針孔數(shù)量測量儀,其在藥用鋁箔及其他金屬箔片質(zhì)量檢測中的應(yīng)用。一、標(biāo)準(zhǔn)概述YBB00152002-2015標(biāo)準(zhǔn)適用于與聚氯乙烯(PVC)、聚偏...

  • 20251-3
    YBB00312003抗生素玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀-綜述

    YBB00312003抗生素玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀-綜述如果藥用玻璃瓶的耐內(nèi)壓性能不足,當(dāng)內(nèi)部壓力超過其承受能力時(shí),瓶子可能會(huì)破裂或爆炸,導(dǎo)致藥品損失、環(huán)境污染甚至危害人體健康。通過耐內(nèi)壓測試,可以提前發(fā)現(xiàn)潛在的問題,采取相應(yīng)預(yù)防措施,避免潛在的事故和損失。特別是在制藥和化學(xué)行業(yè)中,如果容器破裂,可能導(dǎo)致有害物質(zhì)泄漏,對環(huán)境和人員造成危害。因此,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀NLY-03一經(jīng)上市對啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢中心、制藥生產(chǎn)企業(yè)保障生產(chǎn)安全、減少事...

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